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専門委員会成果物
包袋禁反言により均等の範囲の権利侵害主張を認めなかった事例
CAFC判決 2019年7月29日Amgen Inc., et al. v. Coherus BioSciences Inc.
［経緯］
Amgen Inc.（Ａ社）は，疎水性相互作用クロマトグラフィーを利用してタンパク質を精製するプロセスに関する特許8,273,707（’707特許）を有する。
Ａ社は，’707特許を権利化する過程において，審査官に対し，先行技術には示唆されていない「特定の塩の組み合わせ」を使用することに特徴があることを繰り返し主張した。
Coherus BioSciences Inc.（Ｃ社）が提出したＡ社の治療用タンパク質のバイオシミラーの生物学的製剤承認申請書（Biologic License Application（BLA））に基づき， Ａ社は’707特許を侵害するとして，Ｃ社を地裁に提訴した。ここで，Ｃ社の精製プロセス中では，’707特許クレームに規定される３つの「特定の塩の組み合わせ」に 合致しない塩の組み合わせが用いられていたが，Ａ社は均等論に基づく侵害を主張した。
Ｃ社は，精製プロセス中で「特定の塩の組み合わせ」を用いておらず，また，Ａ社は，権利化の過程で「特定の塩の組み合わせ」以外の可能性を放棄していた。したがって， 上記事実から包袋禁反言により均等の範囲は及ばないとして，地裁はＡ社の主張を却下した。
Ａ社は，この地裁の判決を不服としてCAFCに控訴した。
Ａ社は，審査の過程で先行技術と’707特許との差異を明確にすべく，「特定の塩の組み合わせ」について強調して主張していた。したがって，CAFCは「特定の塩の 組み合わせ」以外の可能性を放棄していると認定した。その具体的な主張として以下の点を挙げた。�＾娶�書において「特定の」と強調し繰り返し言及している。�∪觚製颪砲�いて， 「特定の塩の組み合わせ」として硫酸塩とクエン酸塩との組み合わせ及び硫酸塩と酢酸塩との組み合わせが，単一の塩との比較で効果をもたらしたと言及している。��クレーム以外の 組み合わせについて言及していない。
また，許可通知直前に提出した意見書では「特定の塩の組み合わせ」に関する意見をしていないため，包袋禁反言は適用されないと，Ａ社は主張した。しかし，CAFCは以下の様に 判示した。包袋禁反言の適用が許可通知直前に提出された意見書の内容のみに基づく，という要件はない。また，許可通知直前の意見書によって，それより前の主張が無くなるわけではない。
Ａ社は，’707特許を権利化する過程において，審査官に対し，先行技術には示唆されていない「特定の塩の組み合わせ」を使用することに特徴があることを繰り返し主張した。
Coherus BioSciences Inc.（Ｃ社）が提出したＡ社の治療用タンパク質のバイオシミラーの生物学的製剤承認申請書（Biologic License Application（BLA））に基づき， Ａ社は’707特許を侵害するとして，Ｃ社を地裁に提訴した。ここで，Ｃ社の精製プロセス中では，’707特許クレームに規定される３つの「特定の塩の組み合わせ」に 合致しない塩の組み合わせが用いられていたが，Ａ社は均等論に基づく侵害を主張した。
Ｃ社は，精製プロセス中で「特定の塩の組み合わせ」を用いておらず，また，Ａ社は，権利化の過程で「特定の塩の組み合わせ」以外の可能性を放棄していた。したがって， 上記事実から包袋禁反言により均等の範囲は及ばないとして，地裁はＡ社の主張を却下した。
Ａ社は，この地裁の判決を不服としてCAFCに控訴した。
［CAFCの判断］
CAFCは，地裁の決定を維持した。Ａ社は，審査の過程で先行技術と’707特許との差異を明確にすべく，「特定の塩の組み合わせ」について強調して主張していた。したがって，CAFCは「特定の塩の 組み合わせ」以外の可能性を放棄していると認定した。その具体的な主張として以下の点を挙げた。�＾娶�書において「特定の」と強調し繰り返し言及している。�∪觚製颪砲�いて， 「特定の塩の組み合わせ」として硫酸塩とクエン酸塩との組み合わせ及び硫酸塩と酢酸塩との組み合わせが，単一の塩との比較で効果をもたらしたと言及している。��クレーム以外の 組み合わせについて言及していない。
また，許可通知直前に提出した意見書では「特定の塩の組み合わせ」に関する意見をしていないため，包袋禁反言は適用されないと，Ａ社は主張した。しかし，CAFCは以下の様に 判示した。包袋禁反言の適用が許可通知直前に提出された意見書の内容のみに基づく，という要件はない。また，許可通知直前の意見書によって，それより前の主張が無くなるわけではない。
（入江 弘康）
