専門委員会成果物

　Indivior UK Ltd.（Ｉ社）は，舌下および口腔投与用フィルム組成物に関する特許9,687,454（’454特許）を保有する。’454特許には水溶性ポリマーマトリックスの含有量について，クレーム１は40〜60wt％，クレーム７，12は48.2〜58.6wt％の範囲が記載されていた。一方，’454特許の基礎出願12/537,571（’571出願）の明細書には，「少なくとも25wt％」，「少なくとも50wt％」と記載されていた。また，表１，５では水溶性ポリマーマトリックスの含有量について，40〜60wt％の範囲内での特定の数値が示されていた。ただし，表１，５に数値範囲は記載されていなかった。
　Dr. Reddy’s Laboratories S.A.（Ｄ社）は，’454特許のクレーム１，７，12に記載の数値範囲は，’571出願の明細書に記載されていないため優先権の利益を享受せず，’571出願の公開公報に基づき自明であるとして，IPRを請願した。
　PTABは，クレーム１，７，12に記載の数値範囲は’571出願に記載されていないため，これらのクレームを無効とする決定をした。Ｉ社は，PTABの判断が不服であるとして，CAFCに提起した。 　 　

［CAFCの判断］

　表１，５に記載の数値は40〜60wt％の範囲内であるものの，これらの値は特定の実験値の値であり範囲を形成していない。クレームの数値範囲は明確に明細書に記載されている必要があるため，’454特許のクレーム１に記載の数値範囲は’571出願に記載されているとはいえないとCAFCは判断した。
　表１，５に記載の数値を計算すれば，48.2wt％，及び58.6wt％の値をそれぞれ掴み取ることはできる。しかしながらＩ社は「48.2〜58.6wt％」の範囲が当業者にとって自明な範囲であるかを説明しておらず，表１，５の実験値を単に継ぎ接ぎして数値範囲をクレームするのは不適切である。したがって，’454特許のクレーム７，12に記載の数値範囲は’571出願に記載されているとはいえないとCAFCは判断した。
　以上より，CAFCは，数値が範囲として規定されているクレーム１，７，12は，明確に’571出願に記載されていないとして優先権を否定し，PTABの決定を支持した。