| 掲載巻(発行年) / 号 / 頁 | 55巻(2005年) / 12号 / 1909頁 |
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| 論文区分 | 論説 |
| 論文名 | 医薬品知的財産保護の現状と課題―延長特許権分析からみる新薬特許保護期間― |
| 著者 | 桝田祥子 |
| 抄録 | 医薬品に関する特許保護の現状を把握する目的で、1988年以降に新有効成分含有医薬品として承認された224品目（特許権345件、延長登録数553件）について、延長登録特許権に関する実質特許有効期間（EPL）を調査したところ、全体平均11.74年、最長19.31年、最短5.33年、平均延長期間4.13年であった。また、全体品目数の半数以上である125件（55.8％）が10年以上14年未満のEPLを有し、EPLが8年未満である医薬品は14品目（6.3％）、EPLが再審査期間よりも短い品目はわずか3品目であった。 本調査結果より、新たに導入が検討されているデータ保護制度について、保護期間を最長「8年」とするならば、既存の特許制度で保護される医薬品に関しては、その市場独占期間に影響を与える可能性は低いと考えられる。本報では、日本におけるデータ保護制度導入の意義、影響について考察を行う。 |