EUバイオテクノロジー発明の法的保護に関する指令No.98/44/CE

EUの標記の指令が、第1次案発表後、約12年の難産で誕生した。この指令は、動物及び植物(品種は除く)及び産業上の有用性がある部分遺伝子配列の特許、人のクローニング、遺伝子治療等4種の公序良俗違反の理由による不特許事例の明示、特許種子及び家畜の自家利用を認める農家の特権、特許権と品種保護権との強制的相互実施権の設定、発明が人由来の生物体からなされたときのインフォームドコンセントなど、倫理面にも配慮しながら、農業及び酪業並びに医療と産業発展との調和、利害調整を行っている。我が国の審査基準や欧州への出願にも参考となろう。