ライフサイエンス分野の知財20年の 振り返りと今後の展望─モダリティ多様化に伴う予見可能性向上と エコシステム強化の必要性─

　ライフサイエンス分野のこの20年間を振り返ると、特に医薬品開発においてノーベル賞級の先端技術を次々に取り込み、人類に貢献する製品・サービスがいくつも生まれ、提供されてきた。中でも医薬品の構成・内容（モダリティ）が20年間で大きく変化した。具体的には、低分子医薬からバイオ医薬やプログラム医療機器などへ、モダリティが多様化した。これらの技術・製品を保護する知的財産も沢山生まれたが、知財関連の紛争も相変わらず生じている。これらの紛争は、上市医薬品の販売中止（差止）という残念な結果を招いた事例もあるが、大局的には、特許権の有効性と効力範囲等について、予見可能性を向上する方向に動いている。本稿ではこれらを踏まえて、モダリティの変化に対応するため、事業環境、制度面の動向を見据えて、今後の知的財産戦略、知的財産部門の役割について論じた。